药用级氨苄西林医药级原料

　　氨苄西林是一种常用的处方药，属于β-内酰胺类抗生素。它具有广谱的抗菌活性，可用于治疗多种感染疾病，如呼吸道感染、皮肤软组织感染和尿路感染等。

　　药用级氨苄西林的原料主要包括苯唑西林和苯甲酸。苯唑西林是氨苄西林的主要活性成分，具有抑制细菌细胞壁合成的作用，从而发挥抗菌作用。苯甲酸则是苯唑西林的辅助材料，用于调节药物的酸碱平衡和增加药片的稳定性。

　　本品为（2S，5R，6R）-3，3-二甲基-6-［（R）-2-氨基-2-苯乙酰氨基］-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环［3.2.0］庚烷-2-甲酸三水化合物。按无水物计算，含氨苄西林（按C16H19N3O4S计）不得少于96.0%。

　　【性状】本品为白色结晶性粉末；味微苦。小伊有货l58O29l67O9

　　本品在水中微溶，在乙醇、乙醚或不挥发油中不溶；在稀酸溶液或稀碱溶液中溶解。

　　比旋度 取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含2.5mg的溶液，在60℃水浴上加热使溶解，冷却，依法测定（通则0621），比旋度为+280°至+305°。

　　【鉴别】（1）照薄层色谱法（通则0502）试验。

　　供试品溶液 取本品适量，加磷酸盐缓冲液（取无水磷酸氢二钠0.50g与磷酸二氢钾0.301g，加水溶解使成1000ml，pH值为7.0）溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液。

　　对照品溶液 取氨苄西林对照品适量，加上述磷酸盐缓冲液（pH7.0）溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液。

　　系统适用性溶液 取供试品溶液与对照品溶液等量混合。

　　测定法 精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。按外标法以峰面积计算供试品中C16H19N3O4S的含量。

　　【类别】β-内酰胺类抗生素，青霉素类。

　　【贮藏】遮光，严封，在干燥处保存。

　　【制剂】氨苄西林丙磺舒颗粒。